A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 아연, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아연12 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg a-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A750 ㎍RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄50 μg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인 프리미엄 눈건강 솔루션주식회사한미양행나이아신 15 mgNE · 루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRE · 비타민E 3.3 mgα-TE · 셀레늄 55 ug · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

마리골드꽃추출물, 아연, 비타민E, 비타민A, 나이아신, 셀레늄(또는 셀렌)

마리골드꽃추출물(고시형), 셀레늄(고시형), 산화아연, d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 니코틴산아미드 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-01-06

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

규격 원문

1) 성상: 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 연질캡슐 2) 루테인: 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3) 아연 : 표시량(12mg/500mg)의 80~150% 4) 비타민E: 표시량(11mg a-TE/500mg)의 80~150% 5) 비타민A: 표시량(750㎍RE/500mg)의 80~150% 6) 나이아신 : 표시량(5mg/500mg)의 80~150% 7) 셀레늄 : 표시량(50μg/500mg)의 80~150% 8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 13) 대장균군: 음성 14) 붕해시험: 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리염화비닐리덴(PVDC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-01-06