A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 비타민E, 비타민D, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 1500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 μg RE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

셀렌55 μg / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

더블초임계rTG오메가루테인엔피케이(주)EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRE · 비타민D 25 ㎍ · 비타민E 3.3 mgα-TE · 셀렌 55 ㎍비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 A, 셀레늄(또는 셀렌), 마리골드꽃추출물

EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-08-03

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

[EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [마리골드꽃추출물] (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미•이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg / 1500mg)의 80~120% 3) 비타민E : 표시량(11mg α-TE / 1500mg)의 80~150% 4) 비타민D : 표시량(10μg / 1500mg)의 80~180% 5) 비타민A : 표시량(700μg RE/1500mg)의 80~150% 6) 루테인 : 표시량(20mg/1500mg)의 80~120% 7) 셀렌 : 표시량(55μg/1500mg)의 80~150% 8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12) 핵산(mg/kg) : 5.0 이하 13) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 14) 대장균군 : 음성 15) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL), 염화비닐리덴(PVDC)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-08-03