A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민E, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

아스타잔틴6 mg / 300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11 mg α-TE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴0.42 mg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 μg / 300 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 μg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

초임계 루테인아스타잔틴주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 베타카로틴 0.42 mg · 비타민D 10 ug · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 엽산 400 ug DFE비교

뉴트리메이드 루테인 아스타잔틴(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 베타카로틴 0.6 mg · 비타민D 11 ug · 비타민E 12.1 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 엽산 500 ug비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

원료

엽산, 비타민 D, 베타카로틴, 비타민 E, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물

베타카로틴(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민D3혼합제제, 엽산(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-12-05

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

[헤마토코쿠스추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 [마리골드꽃추출물] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [베타카로틴] (가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민D] (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2) 아스타잔틴 : 표시량(6mg/300mg)의 80~120% 3) 루테인 : 표시량(20mg/300mg)의 80~120% 3) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/300mg)의 80~150% 4) 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/300mg)의 80~150% 5) 비타민D : 표시량(10μg/300mg)의 80~180% 6) 엽산 : 표시량(400μg/300mg)의 80~150% 7) 납(mg/kg) : 1.0 이하 8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 11) 대장균군 : 음성 12) 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: HDPE(고밀도폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PP(폴리프로필렌), 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-12-05