알파 스위치 SAGX
캡슐 · 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 20190009483773
- 제조원
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 20260108
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품식약처 품목제조신고 20190009483773 · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02
성분표
식약처가 인정한 기능성
(국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain healthy prostate (1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
원료
아연, 코엔자임Q10, EPA 및 DHA 함유 유지, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)
산화아연(고시형), 코엔자임Q10(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) (개별인정형)
섭취 방법 · 주의사항
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
(1) 성인 남성만 섭취할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것 (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (가) 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2. Cryptotanshinone : 표시량(40mg / 2,000mg)의 80~120% 3. EPA 및 DHA의 합 : 표시량(600mg / 2,000mg)의 80 ~ 120% 4. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg / 2,000mg)의 80 ~ 120% 5. 아연 : 표시량(8.5mg / 2,000mg)의 80 ~ 150% 6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 7. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 8. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하 9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 10. 납(mg/kg) : 2.6 이하 11. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하 12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 13. 수은(mg/kg) : 0.4 이하. 14. 총아플라톡신 : 15.0㎍/kg 이하(B1은 10.0이하) 15. 대장균군 : 음성 16. 붕해 : 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 포장
- 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등