A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 6종 — 루테인, 비타민E, 셀레늄(또는 셀렌)출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인16.503 mg / 300 mg허용범위 80~120%범위 내하루 16.503 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

총지아잔틴3.497 mg / 300 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg α-TE / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀레늄(또는 셀렌)16.5 μg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연2.55 mg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.24 mg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B60.45 mg / 300 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[루테인지아잔틴추출복합물[제2025-35호]] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May support eye health by maintaining the density of macular pigments which can be affected by aging [비타민 E] (가) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [셀레늄(또는 셀렌)] (가) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] (가) 정상적인 면역기능에 필요 (나) 정상적인 세포분열에 필요 [구리] (가) 철의 운반과 이용에 필요 (나) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민 B6] (가) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (나) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

원료

루테인지아잔틴추출복합물(제2025-35호), 비타민 E, 비타민 B6, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 구리

아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B6염산염, 글루콘산동, d-α-토코페롤, 루테인지아잔틴추출복합물(제2025-35호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-06-01

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취 하십시오

(1) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (6) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(16.503 mg / 300 mg)의 80~120% 3. 총지아잔틴 : 표시량(3.497 mg / 300 mg)의 80~120% 4. 비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE / 300 mg)의 80~150% 5. 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5 μg / 300 mg)의 80~150% 6. 아연 : 표시량(2.55 mg / 300 mg)의 80~150% 7. 구리 : 표시량(0.24 mg / 300 mg)의 80~150% 8. 비타민B6 : 표시량(0.45 mg / 300 mg)의 80~150% 9. 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(μg/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하) 10. 헥산(g/kg) : 0.005 미만 11. 납(mg/kg) : 0.4 이하 12. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하 13. 수은(mg/kg) : 0.1 이하 14. 비소(mg/kg) : 0.5 이하 15. 대장균군 : 음성 16. 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS), 폴리염화비닐리덴(PVDC), 폴리염화비닐/알루미늄호일(PVC), 알루미늄(AL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-06-01