A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인10 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴12 mg / 500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E3.3 mg a-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아스타퓨어 루테인블루콜마비앤에이치(주)음성공장루테인 20 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아스타잔틴 12 mg비교

나를 위한 루테인&아스타잔틴주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

내일의 눈 루테인 아스타잔틴주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [헤마토코쿠스추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 [비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물

d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-11-18

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음. 2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오. 3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오. [마리골드꽃추출물] 1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] 1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검은 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2) 대장균군 : 음성 3) 붕해시험 : 20분 이내 4) 루테인 : 표시량(10mg/500mg)의 80~120% 5) 아스타잔틴 : 표시량(12mg/500mg)의 80~120% 6) 비타민E : 표시량(3.3mg a-TE/500mg)의 80~150% 7) 중금속 (가) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리에틸렌(PE), 폴리스티렌(PS), 폴리프로필렌(PP), 염화비닐수지(PVC), 염화비닐리덴(PVDC), 알루미늄호일(AL-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-11-18