A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민E, 비타민A출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11 mg a-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ugRAE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

눈건강 플러스 루테인(주)한국씨엔에스팜비타민 E비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

MH루테인AE(주)비오팜2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

루테인(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

동진 루테인 파워우리바이오(주)루테인 10 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

눈건강비타민A광동헬스바이오(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 6.6 mg α-TE비교

헤비타 루테인 (같은 제조원)동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 840 ug · 비타민E 11 mg비교

루테인 아이케어주식회사 노바렉스2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

매일매일 눈건강엔 루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

meditree 루테인 비타민 A주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

simplus 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

팜이지 눈건강엔루테인20주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE비교

외 27개

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민 A, 비타민 E, 마리골드꽃추출물

비타민 A 혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-11-19

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1 캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

"1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물이 들어있는 흑갈색의 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80%~120% 3) 비타민E : 표시량(11 mg a-TE / 500 mg)의 80~150% 4) 비타민A : 표시량(700 ugRAE / 500 mg)의 80~150% 5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 6) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 7) 납(mg/kg) : 1.0 이하 8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 11) 대장균군 : 음성 12) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-11-19