A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 비타민D, 나이아신, 판토텐산출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

Damulin A5.4 mg / 1800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B10.6 mg / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B20.7 mg / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 C100 mg / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 D5 μg / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신7.5 mg NE / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산2.5 mg / 1800 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

플라보놀 배당체28 mg / 1800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

총 모나콜린 K4 mg / 1800 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민 B60.75 mg / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산204 μg DFE / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌27.5 μg / 1800 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

루피움 에버 리셋 컷콜마비앤에이치(주)음성공장돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- 돌외잎주정추출분말(제2013-8호) : 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 - 은행잎 추출물 : 기억력 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 - 홍국 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 - 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요 - 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

셀레늄(또는 셀렌), 엽산, 판토텐산, 나이아신, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 홍국, 은행잎 추출물, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)

엽산(고시형), 홍국분말(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 C(고시형), 은행잎추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 니코틴산아미드(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민D3혼합제제, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-11-12

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 3정(돌외정제 2정, 은행잎정제 1정)을 물과 함께 섭취

- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 - 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 - 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 - 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 - 수술 전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것 - 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것 - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것 - 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 - 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음

규격 원문

[돌외정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 탁한 황갈색의 장방형 제피정제 2) Damulin A : 표시량(5.4 mg/1,800 mg)의 80~120% 3) 비타민 B1 : 표시량(0.6 mg/1,800 mg)의 80~180% 4) 비타민 B2 : 표시량(0.7 mg/1,800 mg)의 80~180% 5) 비타민 C : 표시량(100 mg/1,800 mg)의 80~150% 6) 비타민 D : 표시량(5 μg/1,800 mg)의 80~180% 7) 나이아신 : 표시량(7.5 mg NE/1,800 mg)의 80~150% 8) 판토텐산 : 표시량(2.5 mg/1,800 mg)의 80~180% 9) 납(mg/kg) : 2.0 이하 10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 13) 대장균군 : 음성 14) 붕해시험 : 60분 이내 [은행잎정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 황갈색의 장방형 제피정제 2) 플라보놀 배당체 : 표시량(28 mg/ 1,800 mg)의 80~120% 3) 총 모나콜린 K : 표시량(4 mg/1,800 mg)의 80~120% 4) 비타민 B6 : 표시량(0.75 mg/1,800 mg)의 80~150% 5) 엽산 : 표시량(204 μg DFE/1,800 mg)의 80~150% 6) 셀렌 : 표시량(27.5 μg/1,800 mg)의 80~150% 7) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하 8) 활성형 모나콜린 K : 확인 9) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하 10) 납(mg/kg) : 1.0 이하 11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 14) 대장균군 : 음성 15) 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-11-12