A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민A, 비타민C출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 2270 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 2270 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 ug RAE / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

옥타코사놀10 mg / 2270 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C100 mg / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ug / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E7.7 mg α-TE / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산680 ug DFE / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 ug / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

망간3 mg / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

크롬30 ug / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

실리마린130 mg / 2270 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B112 mg / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B214 mg / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B615 mg / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B120.024 mg / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신5 mg NE / 2270 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

판토텐산50 mg / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비오틴150 ug / 2270 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 ･ 혈행 개선 ･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음- - 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 - 옥타코사놀 함유유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음 - 밀크씨슬(카르두스 마리아누스)추출물 : 간 건강에 도움을 줄 수 있음 - 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 - 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요 - 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요 - 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요 - 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 - 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요 - 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 - 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요 - 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요 - 구리 : 철의 운반과 이용에 필요, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 망간 : 뼈 형성에 필요,에너지 이용에 필요,유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 - 크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여

원료

판토텐산, 나이아신, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B2, 비타민 B1, 비타민 A, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 옥타코사놀 함유 유지, 마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 엽산, 비오틴, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 망간, 크롬

비타민 B12(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 비타민 C(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 니코틴산아미드, 아셀렌산나트륨(고시형), 글루콘산동(고시형), 황산망간(고시형), 산화아연(고시형), 비타민E혼합제제분말, 비타민 B2(고시형), 건조효모(크롬함유), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 비오틴(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민B6염산염, 엽산(고시형), 비타민 D(고시형), 비타민 A(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-06-11

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1팩(옥타코사놀정제 1정, 밀크씨슬정제 1정, 오메가루테인연질 2캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 8) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 9) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단 10) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의 11) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 12) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 13) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 14) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것 15) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 16) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

[오메가루테인 연질] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 120% 3) 루테인 : 표시량(20 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 120% 4) 비타민A : 표시량(700 ug RAE/ 2,270 mg)의 80 ~ 150% 5) 납(mg/kg) : 2.8 이하 6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 7) 수은(mg/kg) : 0.6 이하 8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 9) 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하 10) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 11) 대장균군 : 음성 12) 붕해시험 : 20분 이내 [옥타코사놀 정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피정제 2) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 120% 3) 비타민C : 표시량(100 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 4) 비타민D : 표시량(10 ug / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 5) 비타민E : 표시량(7.7 mg α-TE / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 6) 엽산 : 표시량(680 ug DFE / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 7) 셀렌 : 표시량(55 ug / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 8) 아연 : 표시량(8.5 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 9) 구리 : 표시량(0.8 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 10) 망간 : 표시량(3 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 11) 크롬 : 표시량(30 ug / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 12) 대장균군 : 음성 13) 붕해시험 : 60분 이내 [밀크씨슬 정제] 1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 밝은 회황색의 장방형 제피정제 2) 실리마린 : 표시량(130 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 120% 3) 비타민B1 : 표시량(12 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 4) 비타민B2 : 표시량(14 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 5) 비타민B6 : 표시량(15 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 6) 비타민B12 : 표시량(0.024 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 7) 나이아신 : 표시량(5 mg NE / 2,270 mg)의 80 ~ 150% 8) 판토텐산 : 표시량(50 mg / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 9) 비오틴 : 표시량(150 ug / 2,270 mg)의 80 ~ 180% 10) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 11) 납(mg/kg) : 1.0 이하 12) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하 13) 수은(mg/kg) : 0.5 이하 14) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 15) 대장균군 : 음성 16) 붕해시험 : 60분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-06-11