A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민A, 비타민D출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인비타민D 논문 181건 →
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~-%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴4 mg / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍RE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민D10 ㎍ / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mgα-TE / 500 mg허용범위 80~-%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

산도리깨 루테인&아스타잔틴 (같은 제조원)주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민D 10 μg · 비타민E 3.3 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

루테인 미니 플러스+콜마비앤에이치(주)음성공장루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민D 10 μg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

루테인 아스타잔틴 플러스(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE · 비타민D 3 μg · 비타민E 3.3 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

닥터프로그램 루테인 아스타잔틴우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RE · 비타민D 10 μg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

씨유니버스(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 μgRAE · 비타민D 3 μg · 비타민E 3.3 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

루테인 아스타잔틴우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RE · 비타민D 10 ㎍ · 비타민E 7 mg a-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

코오롱 루테인 아스타잔틴주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장루테인 20 mg · 비타민A 500 ㎍ RE · 비타민D 4 ㎍ · 비타민E 5 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

비타민E, 비타민D, 비타민A, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물

비타민 D3 혼합제제분말, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드 꽃(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2019-06-07

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음. 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.

규격 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 진빨간색의 내용물을 함유한 흑색 연질캡슐. (2) 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80%이상 120%이하 (3) 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80%이상 120%이하 (4) 비타민A : 표시량(700 ㎍RE/500 mg)의 80%이상 150%이하 (5) 비타민D : 표시량(10 ㎍/500 mg)의 80%이상 180%이하 (6) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/500 mg)의 80%이상 150%이하 (7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (8) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 (11) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 (12) 대장균군 : 음성 (13) 붕해시험 : 적합

보관·유통기한

보관
유통기한: 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스틸렌(PS) 등.

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2019-06-07