A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 비타민E, 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

비타민E4.5 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인10 mg / 400 mg허용범위 80~120%범위 내하루 10 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이실드 루테인우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민E 11 mg α-TE비교

아이시안루테인(주)서흥루테인 20 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

앨트헬스플로라글로루테인코스맥스바이오(주)루테인 14 mg · 비타민E 4.8 mg α-TE비교

뷰라이트루테인코스맥스엔비티(주)루테인 20 mg · 비타민E 4 mg α-TE비교

아이케어밸런스(주)서흥루테인 20 mg · 비타민E 5.5 mg α-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [루테인] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌

원료

루테인 제품, 비타민E

루테인(마리골드꽃추출물20%,홍화씨유80%), D-알파-토코페롤혼합제제{비타민E로서 67%(D-알파-토코페롤 72%, 대두유 28%)} (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2015-05-22

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캅셀을 물과 함께 섭취.

과다 섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다 임산부는 섭취전 의사와 상담이 필요합니다.식품에 알레르기가 있으신 분은 섭취전 포장에 표시된 원료 명칭을 확인하시기 바랍니다.병원에서 치료 중이신 분, 다른 약품을 섭취중이신 분, 임산부, 수유부는 섭취전 의사와 상담하시기 바랍니다.

규격 원문

① 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캅셀 ② 비타민E : 표시량(4.5mg/400mg)의 80.0~150.0% ③ 루테인 : 표시량(10mg/400mg)의 80.0~120.0% ④ 납(mg/kg) : 1.0 이하 ⑤ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 ⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 ⑦ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하 ⑧ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 ⑨ 대장균군 : 음성 ⑩ 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관: 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하며, 습기가 많은 곳은 피하여 보관.
유통기한: 24개월
포장: 병포장 : 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS) PTP포장 : 염화비닐수지(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2015-05-22