A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 루테인, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 1 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E5.5 mg α-TE / 1 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이실드 루테인우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민E 11 mg α-TE비교

아이시안루테인 (같은 제조원)(주)서흥루테인 20 mg · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

앨트헬스플로라글로루테인코스맥스바이오(주)루테인 14 mg · 비타민E 4.8 mg α-TE비교

뷰라이트루테인코스맥스엔비티(주)루테인 20 mg · 비타민E 4 mg α-TE비교

한미 루테인프리미엄주식회사한미양행루테인 10 mg · 비타민E 4.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민E, 마리골드꽃추출물

마리골드꽃추출물(고시형), D-α-토코페롤 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2020-07-13

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐(1 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

규격 원문

(1) 성상 : 암적갈색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색 연질캡슐 (2) 루테인 : 표시량(20 mg/g)의 80~120% (3) 비타민E : 표시량(5.5 mg α-TE/g)의 80~150% (4) 헥산(mg/kg) : 5.0이하 (5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 (6) 납(mg/kg) : 1.0 이하 (7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 (8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하 (9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하 (10) 대장균군 : 음성 (11) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 저밀도폴리에틸렌(LDPE), 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리스티렌(PS), 알루미늄박, 폴리염화비닐(PVC), 유리 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2020-07-13