A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1500 mg허용범위 80~120%초과하루 60 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴5 mg / 1500 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 ㎎ α-TE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 ㎎ / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌55 ㎍ / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍ RAE / 1500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

오!메가루테인 아스타잔틴엔피케이(주)EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RAE · 비타민E 11 mgα-TE · 셀렌 27.5 ㎍ · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

초임계 멀티케어 포뮬라(주)한국씨엔에스팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 11 mgα-TE · 셀렌 55 μg · 아스타잔틴 12 mg · 아연 8.5 mg비교

루테인오메가잔틴(주)한국씨엔에스팜EPA와 DHA의 합 900 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 800 ㎍RAE · 비타민E 20 mgα-TE · 셀렌 55 ㎍ · 아스타잔틴 4 mg · 아연 17 mg비교

아이케어 루테인 아스타잔틴+ (같은 제조원)광동헬스바이오(주) 2공장EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 8.8 ㎎ α-TE · 셀렌 55 ㎍ · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 ㎎비교

아이편해주식회사 노바렉스2공장EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE · 셀렌 27.5 μg · 아스타잔틴 4 mg · 아연 4.25 mg비교

초임계 트릴로지 루테인 오메가3 아스타잔틴(주)한국씨엔에스팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 ugRE · 비타민E 11 mga-TE · 셀렌 55 ug · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요 [셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

마리골드꽃추출물, EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민A, 비타민E, 헤마토코쿠스 추출물, 셀레늄(또는 셀렌), 아연

EPA및DHA함유유지(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 A(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2024-03-14

섭취 방법 · 주의사항

1일 3회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

[마리골드꽃추출물] ① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 ② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 ③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] ⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 ⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 ⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스추출물] ⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐 2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120% 3. 루테인 : 표시량(20 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120% 4. 아스타잔틴 : 표시량(5 mg/1,500 mg)의 80 ~ 120% 5. 비타민E : 표시량(11 ㎎ α-TE/1,500 mg)의 80 ~ 150% 6. 아연 : 표시량(8.5 ㎎/1,500 mg)의 80 ~ 150% 7. 셀렌 : 표시량(55 ㎍/1,500 mg)의 80 ~ 150% 8. 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/1,500 mg)의 80 ~ 150% 9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 10. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 11. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하 12. 납(mg/kg) : 2.7 이하 13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 14. 수은(mg/kg) : 0.6 이하 15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 16. 대장균군 : 음성 17. 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 병포장 - 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 또는 폴리스틸렌(PS) 또는 폴리프로필렌(PP) 또는 고밀도폴리에틸렌(HDPE) 또는 저밀도폴리에틸렌(LDPE), PTP포장 - 염화비닐수지(PVC) + 알루미늄호일(Al-Foil) 또는 염화비닐리덴수지(PVDC) + 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2024-03-14