A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민C, 비타민E출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 0.5 g허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴6 mg / 0.5 g허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C30 mg / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 μgRAE / 0.5 g허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인&아스타잔틴우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민C 50 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

더루테잔틴코스맥스엔비티(주)루테인 10 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민C 100 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

아이클리어 루테인아스타잔틴(주)알피바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RAE · 비타민C 30 mg · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴엔피케이(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민C 40 mg · 비타민E 11 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

아이클리어 루테인아스타잔틴(주)서흥루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

리더스 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 ug RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mga-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

루테인 아스타잔틴 플러스(주)알피바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RE · 비타민C 50 mg · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

슈퍼크리티컬루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mga-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

루테인 아스타잔틴 헤마토코쿠스주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민C 30 mg · 비타민E 5.5 mgα-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민 A, 비타민 E, 아연, 마리골드꽃추출물, 비타민 C, 헤마토코쿠스 추출물

마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민C, d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 비타민 A 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-12-26

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 물과 함께 섭취하십시오.

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것

규격 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 적갈색의 내용물을 함유한 갈흑색 타원형 연질캡슐 2) 루테인 : 표시량(20 mg/0.5g)의 80~120% 3) 아스타잔틴 : 표시량(6 mg/0.5g)의 80~120% 4) 비타민C : 표시량(30 mg/0.5g)의 80~150% 5) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/0.5g)의 80~150% 6) 아연 : 표시량(8.5 mg/0.5g)의 80~150% 7) 비타민A : 표기량(700 μgRAE/0.5g)의 80~150% 8) 헥산 : 5.0 이하 (mg/kg) 9) 초산에틸 : 50.0 이하 (mg/kg) 10) 납 : 1.0 이하 (mg/kg) 11) 비소 : 1.0 이하 (mg/kg) 12) 카드뮴 : 1.0 이하 (mg/kg) 13) 수은 : 1.0 이하 (mg/kg) 14) 대장균군 :음성 15) 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-12-26