A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 5종 — 루테인, 비타민A, 비타민C출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 400 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

아스타잔틴6 mg / 400 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 ㎍ RAE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민C50 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E11 mg α-TE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

아이클리어 루테인아스타잔틴종근당건강(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민C 30 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

더루테잔틴코스맥스엔비티(주)루테인 10 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민C 100 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

아이클리어 루테인아스타잔틴(주)알피바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RAE · 비타민C 30 mg · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴엔피케이(주)루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민C 40 mg · 비타민E 11 mgα-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 8.5 mg비교

아이클리어 루테인아스타잔틴(주)서흥루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

리더스 루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 ug RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mga-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

루테인 아스타잔틴 플러스(주)알피바이오루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RE · 비타민C 50 mg · 비타민E 11 mg a-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

슈퍼크리티컬루테인(주)한국씨엔에스팜루테인 20 mg · 비타민A 210 ㎍ RE · 비타민C 30 mg · 비타민E 3.3 mga-TE · 아스타잔틴 4 mg · 아연 2.55 mg비교

루테인 아스타잔틴 헤마토코쿠스주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민C 30 mg · 비타민E 5.5 mgα-TE · 아스타잔틴 6 mg · 아연 8.5 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요 ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

원료

아연, 비타민 C, 비타민 A, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물

헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연, 비타민C, 비타민 A 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-07-20

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

[마리골드꽃추출물] (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [헤마토코쿠스 추출물] (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (다) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [비타민C] (가) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것 (나) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/400mg)의 80~120% 3. 아스타잔틴 : 표시량(6mg/400mg)의 80~120% 4. 비타민A : 표시량(700㎍ RAE/400mg)의 80~150% 5. 비타민C : 표시량(50mg/400mg)의 80~150% 6. 비타민E : 표시량(11mg α-TE /400mg)의 80~150% 7. 아연 : 표시량(8.5mg/400mg)의 80~150% 8. 납(mg/kg) : 1.0 이하 9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 13. 대장균군 : 음성 14. 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(AL-FOIL) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-07-20