A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11.1 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연12.8 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌18 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신13.52 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

망간2.21 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122.93 ug / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A750 ugRE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.58 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.29 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

메가렉스 루테인 플러스 12 (같은 제조원)(주)유니쎌팜비타민 A비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인엔 탑 눈건강 케어(주)한풍네이처팜구리 0.8 mg · 나이아신 15 mg · 루테인 20 mg · 망간 3 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민B12 2.4 μg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 셀렌 55 μg · 아연 8.5 mg · 엽산 400 μgDFE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 엽산 대사에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

원료

구리, 엽산, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 망간, 나이아신, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 비타민E, 비타민A, 마리골드꽃추출물

비타민A(고시형), 황산동(고시형), 비타민B12(고시형), 황산망간(고시형), 나이아신(고시형), 산화아연(고시형), 건조효모(셀렌함유), 비타민 E(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민B2(고시형), 엽산(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2021-09-28

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

규격 원문

성상:이미 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유하는 검정색의 연질캡슐 루테인:표시량(20mg/500mg)의 80~120% 비타민E:표시량(11.1mg α-TE/500mg)의 80~150% 아연:표시량(12.8mg/500mg)의 80~150% 셀렌:표시량(18ug/500mg)의 80~150% 나이아신:표시량(13.52mg/500mg)의 80~150% 망간:표시량(2.21mg/500mg)의 80~150% 비타민B12:표시량(2.93ug/500mg)의 80~180% 비타민A:표시량(750ugRE/500mg)의 80~150% 비타민B6:표시량(1.58mg/500mg)의 80~150% 비타민B2:표시량(1.29mg/500mg)의 80~180% 엽산:표시량(400ug/500mg)의 80~150% 구리:표시량(0.8mg/500mg)의 80~150% 헥산(mg/kg):5.0이하 납(mg/kg):1.0이하 카드뮴(mg/kg):1.0이하 총수은(mg/kg):1.0이하 총비소(mg/kg):1.0이하 대장균군:음성 붕해도:20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 24개월
포장: PE, PET, PVC, AL-Foil

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2021-09-28