A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 10종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11.1 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연12.8 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

셀렌18 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

나이아신13.52 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

망간2.21 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B122.93 ug / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A750 ugRE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B61.58 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민B21.29 mg / 500 mg허용범위 80~180%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

엽산400 ug / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

구리0.8 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

프리미엄 루테인 플러스12 (같은 제조원)(주)유니쎌팜마리골드꽃추출물비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

루테인엔 탑 눈건강 케어(주)한풍네이처팜구리 0.8 mg · 나이아신 15 mg · 루테인 20 mg · 망간 3 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민B12 2.4 μg · 비타민B2 1.4 mg · 비타민B6 1.5 mg · 비타민E 11 mg α-TE · 셀렌 55 μg · 아연 8.5 mg · 엽산 400 μgDFE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①체내 에너지 생성에 필요 ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 (1) 정상적인 엽산 대사에 필요 ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 (1) 체내 에너지 생성에 필요 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

원료

비타민A, 비타민E, 아연, 셀레늄(또는 셀렌), 나이아신, 망간, 비타민 B12, 비타민 B6, 비타민 B2, 엽산, 구리, 마리골드꽃추출물

마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 나이아신(고시형), 황산망간(고시형), 비타민B12(고시형), 황산동(고시형), 비타민A(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민B2(고시형), 엽산(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-07-21

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유하는 검정색의 연질캡슐 루테인 :표시량(20mg/500mg)의 80~120% 비타민E : 표시량(11.1mg α-TE/500mg)의 80~150% 아연 : 표시량(12.8mg/500mg)의 80~150% 셀렌 : 표시량(18ug/500mg)의 80~150% 나이아신 : 표시량(13.52mg/500mg)의 80~150% 망간 : 표시량(2.21mg/500mg)의 80~150% 비타민B12 : 표시량(2.93ug/500mg)의 80~180% 비타민A : 표시량(750ugRE/500mg)의 80~150% 비타민B6 : 표시량(1.58mg/500mg)의 80~150% 비타민B2 : 표시량(1.29mg/500mg)의 80~180% 엽산 : 표시량(400ug/500mg)의 80~150% 구리 : 표시량(0.8mg/500mg)의 80~150% 헥산(mg/kg) : 5.0이하 납(mg/kg) : 1.0이하 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하 수은(mg/kg) : 1.0이하 비소(mg/kg) : 1.0이하 대장균군 : 음성 붕해도 : 20분이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 24개월
포장: PE, PET, PVC, AL-Foil

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-07-21