새로아 참 루테인

캡슐 · 비타민 A

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
20040020028628
제조원
(주)유니쎌팜
신고일
20210827
관측일
2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품식약처 품목제조신고 20040020028628 · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 400 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 20~20 mg개별인정 2010-42
비타민A700 ㎍ RE / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
베타카로틴1.26 mg / 400 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

눈에 좋은 아이안 (같은 제조원)(주)유니쎌팜루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 700 ug-RE비교
에이아이루테인플러스(주)알피바이오루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 500 ㎍ RE비교
예스나우 아이EYE 솔루션(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 700 ㎍RE비교

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민A, 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 베타카로틴

마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 베타카로틴(고시형), 레티닐 팔미트산염(고시형) (개별인정형)

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회,1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/400mg)의 80~120% 3. 비타민A : 표시량(700㎍ RE/400mg)의 80~150% 4. 비타민E : 표시량(3.3mg-α-TE/400mg)의 80~150% 5. 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/400mg)의 80~150% 4. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 5. 납(mg/kg) : 1.0 이하 6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 9. 대장균군 : 음성 10. 붕해도 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
PE, HDPE, PET, PVC, AL-foil 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-02-27