A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 루테인, 비타민A, 베타카로틴출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민A700 ug-RE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

베타카로틴1.26 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

새로아 참 루테인 (같은 제조원)(주)유니쎌팜루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 700 ㎍ RE비교

에이아이루테인플러스(주)알피바이오루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 500 ㎍ RE비교

예스나우 아이EYE 솔루션(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 베타카로틴 1.26 mg · 비타민A 700 ㎍RE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요 (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

베타카로틴, 비타민A, 마리골드꽃추출물

레티닐 팔미트산염(고시형), 베타카로틴(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2023-02-28

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 (나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 (2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색 내용물을 함유하는 검정색 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3. 비타민A : 표시량(700ug-RE/500mg)의 80~150% 4. 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/500mg)의 80~150% 5. 납(mg/kg):1.0이하 6. 카드뮴(mg/kg):1.0이하 7. 수은(mg/kg):1.0이하 8. 비소(mg/kg):1.0이하 9. 대장균군:음성 10. 붕해도:20분이내 11. 헥산(mg/kg):5.0이하

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PVC, AL-FOIL, PET, PE, PP

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2023-02-28