애터미 아이루테인(ATOMY EYE LUTEIN, 영국, 독일 수출용)

캡슐 · 아연

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건기식 맞나요?

식약처 품목제조신고 제품
신고번호
200600200032313
제조원
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-01-28
관측일
2026-09-02
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02

확인 중 — 6개 항목 중 4개 확인

건강기능식품

산정 기준 보기

A 규제 분류
건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료
미확인
C 함량
원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-03
D 연구 근거
미확인
E 정보 공개
공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈
없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 20~20 mg개별인정 2010-42
비타민A230 ug RAE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
아연4.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

애터미 아이루테인(ATOMY EYE LUTEIN, 우즈베키스탄수출용) (같은 제조원)콜마비앤에이치(주)음성공장마리골드꽃추출물비교
애터미 아이루테인(ATOMY EYE LUTEIN, 미국수출용) (같은 제조원)콜마비앤에이치(주)음성공장마리골드꽃추출물비교

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

메가루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 아연 8.5 mg비교
퍼펙트 아이루테인주식회사한미양행루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 아연 8.5 mg비교
튼튼 루테인 젤리(주)알피바이오루테인 10 mg · 비타민A 300 ug RAE · 아연 4 mg비교
루테인이지츄(주)알피바이오루테인 10 mg · 비타민A 700 ugRAE · 아연 8.5 mg비교
어썸 플로라 루테인 츄(주)알피바이오루테인 10 mg · 비타민A 700 ug RAE · 아연 8.5 mg비교
서흥 루테인(주)서흥 오송2공장루테인 10 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 아연 8.5 mg비교
파워루테인액트(POWER LUTEIN ACT)우리바이오(주)루테인 20 mg · 비타민A 750 μg RE · 아연 12 mg비교
애터미 아이 루테인콜마비앤에이치(주)루테인 20 mg · 비타민A 230 ug RE · 아연 4.5 mg비교
출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

1) 마리골드꽃추출물: 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 2) 비타민A: 어두운 곳에서 시각 적응을 위해필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요 3) 아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

원료

아연, 비타민 A, 마리골드꽃추출물

비타민 A(고시형), 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-08-29

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것 4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 어두운 보라색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120% 3. 비타민A : 표시량(230 ug RAE/500 mg)의 80~150% 4. 아연 : 표시량(4.5 mg/500 mg)의 80~150% 5. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 6. 납(mg/kg) : 1.0 이하 7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 8. 수은(mg/kg) : 0.1 이하 9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10. 대장균군 : 음성 11. 붕해시험 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한
제조일로부터 24개월
포장
병- 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) / PTP- 폴리염화비닐(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-08-29