A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-02
B 기능성 원료: 인정 원료 4종 — 루테인, 비타민E, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-04
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-02

성분표

루테인20 mg / 500 mg허용범위 80~120%범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

비타민E11 mg α-TE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A700 μgRAE / 500 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

Lutein Complex(수출용)엔피케이(주)루테인 10 mg · 비타민A 250 μg RAE · 비타민E 5 mg α-TE · 아연 3 mg비교

루테인 골드(주)유니쎌팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 5 mg α-TE · 아연 8.5 mg비교

눈건강엔 닥터루테인(주)세종바이오팜루테인 20 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.5 mg α-TE · 아연 5 mg비교

메가렉스 루테인 20(주)유니쎌팜루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 5 mg α-TE · 아연 3 mg비교

루테인 20 멀티비타민대원헬스케어 주식회사 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug RAE · 비타민E 11 mga-TE · 아연 8.5 mg비교

아브카 에센셜 온가족 눈건강 루테인 (같은 제조원)(주)한풍네이처팜루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRAE · 비타민E 5.5 mg α-TE · 아연 8.5 mg비교

눈케어 루테인20엔피케이(주) 2공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍RE · 비타민E 11 mg a-TE · 아연 8.5 mg비교

프리미엄 루테인 골드동서바이오팜(주) 안성공장루테인 20 mg · 비타민A 700 ug · 비타민E 5 mg · 아연 5 mg비교

아이케어 블루 루테인한국바이오팜(주)에이치피루테인 20 mg · 비타민A 700 ㎍ RE · 비타민E 11 mg α-TE · 아연 3.4 mg비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 [아연] 정상적인 면역기능에 필요 / 정상적인 세포분열에 필요 [비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 / 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 / 상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

비타민 A, 아연, 비타민 E, 마리골드꽃추출물

비타민 A 혼합제제, 산화아연, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2025-05-23

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오. 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다. 영, 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다. 천연색소가 사용되어 빛에 의한 제품 변색 또는 묻어나올 수 있으니 서늘한곳에 보관해주시고, 제품 품질에는 이상이 없으니 안심하고 드십시오.

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐 2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120% 3. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/500mg)의 80~150% 4. 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150% 5. 비타민A : 표시량(700μgRAE/500mg)의 80~150% 6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 7. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 8. 납(mg/kg) : 1.0 이하 9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하 11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 12. 대장균군 : 음성 13. 붕해 : 적합 (캡슐 : 20분 이내 붕해)

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), HDPE(고밀도폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), 폴리염화비닐(PVC)+알루미늄호일(AL-FOIL)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2025-05-23