일동비티-11프리미엄
건기식 맞나요?
식약처 품목제조신고 제품
- 신고번호
- 20190009105440
- 제조원
- (주)세종바이오팜
- 신고일
- 20251223
- 관측일
- 2026-09-02
확인 중 — 6개 항목 중 3개 확인
건강기능식품- A 규제 분류
- 건강기능식품식약처 품목제조신고 20190009105440 · 관측일 2026-09-02
- B 기능성 원료
- 미확인
- C 함량
- 원료별 판정 ↓식약처 기능성 원료 인정현황
- D 연구 근거
- 미확인
- E 정보 공개
- 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
- F 안전 이슈
- 없음식약처 회수정보 · 관측일 2026-09-02
성분표
지표성분 구성이 같은 제품
2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
함량까지 같은 제품
식약처가 인정한 기능성
성인의 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
원료
아연, 비타민 E, 엽산, EPA 및 DHA 함유 유지, BT-11원지추출분말(제2009-12호)
엽산, d-α-토코페롤, 산화아연, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), BT-11원지추출분말(기능성원료인정제2009-12호) (개별인정형)
섭취 방법 · 주의사항
1일 3회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
[BT-11원지추출분말] (가) 과다 섭취 시 구토, 설사, 메스꺼움 등의 위장관장애가 나타날 수 있으며 위장장애가 있는 분은 섭취에 주의 (나) 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의 [EPA 및 DHA 함유 유지] (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와상담할 것 (나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
규격 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 2. TMCA(mg/g) : 표시량(0.1mg/1,530mg)의 80~120% 3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/1,530mg)의 80~120% 4. 아연 : 표시량(4.5mg/1,530mg)의 80~150% 5. 비타민E : 표시량(5.5mg α-TE(8.20 IU)/1,530mg)의 80~150% 6. 엽산 : 표시량(680㎍ DFE/1,530mg)의 80~150% 7. 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우) 8. 납(mg/kg) : 2.5 이하 9. 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하 10. 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하 11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하 12. 대장균군: 음성 13. 붕해시험: 20분 이내
보관·유통기한
- 보관
- 유통기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 포장
- 폴리에틸렌(PE), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리프로필렌(PP), 고밀도폴리에틸렌(HDPE), 염화비닐수지(PVC), 알루미늄호일(Al-Foil), 염화비닐리덴수지(PVDC)
신고 정보 변경 이력
2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-01-16