A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 2종 — 코엔자임Q10, 아연출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

Cryptotanshinone40 mg / 2000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

EPA 및 DHA의 합600 mg / 2000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

코엔자임Q10100 mg / 2000 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

아연8.5 mg / 2000 mg허용범위 80~150%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

알파 스위치 SAGX (같은 제조원)우리바이오(주)단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

[단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)] (국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain healthy prostate [EPA 및 DHA 함유 유지] (1) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 [코엔자임Q10] (1) 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음 [아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 코엔자임Q10, 아연, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)

EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 코엔자임Q10(고시형), 산화아연(고시형), 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-04-24

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

[단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)] (1) 성인 남성만 섭취할 것 (2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 (4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것 [EPA 및 DHA 함유 유지] (1)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 (2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 [코엔자임Q10] (1) 수유부는 섭취를 피할 것 (2) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것 (3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 2. Cryptotanshinone : 표시량(40mg / 2,000mg)의 80~120% 3. EPA 및 DHA의 합 : 표시량(600mg / 2,000mg)의 80 ~ 120% 4. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg / 2,000mg)의 80 ~ 120% 5. 아연 : 표시량(8.5mg / 2,000mg)의 80 ~ 150% 6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 7. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 8. 납(mg/kg) : 2.6 이하 9. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하 10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하 11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하. 12. 총아플라톡신(B₁, B₂, G₁ 및 G₂의 합(㎍/kg) : 15.0 이하 (B₁은 10.0 이하) 13. 대장균군 : 음성 14. 붕해 : 20분 이내

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월까지
포장: 알루미늄호일(AL-FOIL), 폴리염화비닐(PVC) 등

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2026-04-24