A 규제 분류: 건강기능식품출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-05
B 기능성 원료: 인정 원료 3종 — 비타민E, 비타민A, 루테인출처 식약처 기능성 원료 인정현황(I0760) · 관측일 2026-09-01
C 함량: 원료별 판정 ↓출처 식약처 인정 섭취량(I0040·I0050) · 관측일 2026-09-05
D 연구 근거: 미확인
E 정보 공개: 공개 3/3성분표 · 제조원 · 규격 원문
F 안전 이슈: 없음출처 식약처 회수·판매중지(I0490) · 관측일 2026-09-05

성분표

EPA와 DHA의 합600 mg / 1050 mg허용범위 80~120%비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민E13.2 mg / 1050 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

비타민A840 ugRE / 1050 mg비교 기준 없음일치하는 인정 섭취량 없음

루테인20 mg / 1050 mg범위 내하루 20 mg / 기준 하루 10~20 mg개별인정 2010-42

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03규격 원문을 파싱한 값

지표성분 구성이 같은 제품

2026-09-03 기준 식약처 품목제조신고의 지표성분(이름·함량)을 비교한 결과입니다. 성분 구성이 같아도 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

함량까지 같은 제품

같은 지표성분·함량으로 신고된 다른 제품이 없습니다 (2026-09-03 기준)

지표성분은 같고 함량이 다른 제품

오큐 루테인 알티지(주)알피바이오EPA와 DHA의 합 800 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 600 µgRAE · 비타민E 20 mg a-TE비교

Daily One rTG Omega-3 (전량수출용)(주)세종바이오팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 10 mg · 비타민A 700 ㎍ RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

워너랩 루테인 알티지 오메가3(주)서흥EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 840 μgRE · 비타민E 13.2 mg α-TE비교

셀티바 루테인 알티지 오메가3(주)한풍네이처팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μg RAE · 비타민E 11 mg α-TE비교

루테인 오메가3 마리골드꽃추출물 비타민A EPA 및 DHA 함유 유지주식회사한미양행EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 840 μg · 비타민E 13.2 mgα-TE비교

알티지 오메가3 루테인 에이스주식회사 노바렉스2공장EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 210 μg RAE · 비타민E 3.3 mg α-TE비교

이에이치비 액티브 (EHB Active)주식회사한미양행EPA와 DHA의 합 500 mg · 루테인 10 mg · 비타민A 350 ㎍RE · 비타민E 3.3 mgα-TE비교

에버업 눈건강 루테인 혈행건강 오메가3(주)한풍네이처팜EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민E 13.2 mg α-TE비교

프리미엄 루테인오메가3주식회사한미양행EPA와 DHA의 합 600 mg · 루테인 20 mg · 비타민A 700 μgRE · 비타민E 5.5 mgα-TE비교

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2026-09-03

식약처가 인정한 기능성

혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요 ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

원료

EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민E, 비타민A

EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민E혼합제제, 비타민 A 혼합제제 (개별인정형)

출처 식약처 품목제조신고(I0030) · 관측일 2022-01-07

섭취 방법 · 주의사항

1일 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

1. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 2. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것 3. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음 4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

규격 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐 2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,050mg)의 80~120% 3. 비타민E : 표시량(13.2 mg/ 1,050 mg)의 80∼150% 4. 비타민A : 표시량(840 ugRE/ 1,050 mg)의 80∼150% 5. 납(mg/kg): 1.0 이하 6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하 7. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하 8. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하 9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 10. 루테인 : 표시량(20 mg/ 1,050 mg)의 80∼120% 11. 붕해 : 20분 이내 12. 대장균군:음성

보관·유통기한

보관
유통기한: 제조일로부터 24개월
포장: PE(폴리에틸렌), PET(폴리에틸렌테레프탈레이트), PVC(염화비닐수지), Al-foil(알루미늄호일)

신고 정보 변경 이력

2026-09-04부터 기록 중 · 이후 변경 없음. 식약처 최종 갱신일 2022-01-07